Calidad y Certificados
Más que asegurar la calidad, la producimos.
Este ha sido nuestro objetivo desde que comenzamos hace más de 65 años. Hoy, este objetivo todavía guía a nuestro equipo de más de 55 profesionales, quienes aseguran que el producto final cumpla con todos los estándares nacionales y de la UE.
La selección de material y el esfuerzo constante por la mejora tanto en procesos y formulaciones como la incorporación de nuevas tecnologías, nos permiten lograr las características excepcionales que distinguen nuestros productos.
Normas de calidad ANSI / ADA 15 y DIN-13914.
ISO TR 7405 Biocompatibilidad.
ISO 22112: 2017 (específico para polímero sintético y dientes de cerámica.
ISO 13485/2016 para el diseño y producción de dispositivos médicos.
Garantía de calidad de la producción de la CE (Reglamento (UE) 2017/745 para la producción de productos sanitarios.
Trazabilidad
Cada juego producido tiene su propia ID, que garantiza la trazabilidad de las piezas.
Una de las claves del éxito de Unidesa-Odi es la implementación de sus propios sistemas de trazabilidad y monitoreo, que permiten a la compañía tener un buen control del set que forma una tablilla (unidad mínima de venta) que se produce y se entrega.
Todos estos sistemas garantizan el cumplimento de las estrictas normas que nos marca la normativa europea y la FDA.
Una etiqueta adherida en la parte posterior de la tablilla hace de cada uno de nuestros juegos dentales una pieza única. Esta etiqueta contiene toda la información correspondiente al producto cumpliendo con los requisitos reglamentarios, entre los que se encuentra el número de lote y número UDI. La identidad de cada tablilla está garantizada a un nivel que muy pocos fabricantes pueden ofrecer.
