Calidad y Certificados

Calidad

Más que asegurar la calidad, la producimos.

Este ha sido nuestro objetivo desde que comenzamos hace más de 65 años. Hoy, este objetivo todavía guía a nuestro equipo de más de 55 profesionales, quienes aseguran que el producto final cumpla con todos los estándares nacionales y de la UE.

 

La selección de material y el esfuerzo constante por la mejora tanto en procesos y formulaciones como la incorporación de nuevas tecnologías, nos permiten  lograr las características excepcionales que distinguen nuestros productos.

Normas de calidad ANSI / ADA 15 y DIN-13914.

ISO TR 7405 Biocompatibilidad.

ISO 22112: 2005 (específico para polímero sintético y dientes de cerámica.

ISO 13485/2016 para el diseño y producción de dispositivos médicos.

Garantía de calidad de la producción de la CE (MDD 93/42/EC) para la producción de dispositivos médicos).

calidad unidesa
trazabilidad unidesa
odilux-anterior-superior

Trazabilidad

Cada juego producido tiene su propia ID, que garantiza la trazabilidad de las piezas.

Una de las claves del éxito de Unidesa-Odi es la implementación de sus propios sistemas de trazabilidad y monitoreo, que permiten a la compañía tener un buen control del set que forma una tablilla (unidad mínima de venta) que se produce y se entrega.

 

Todos estos sistemas garantizan el cumplimento de las estrictas normas que nos marca la directiva europea y la FDA.

 

Un código en relieve impreso en la parte posterior de la férula hace de cada una de nuestras tablillas una pieza única. Ese código indica el lote, el número de registro y prueba el origen europeo de la tablilla. La identidad de cada tablilla está garantizada a un nivel que muy pocos fabricantes pueden ofrecer.

Sello NIOM unidesa
Sello SGS unidesa odi
CE1639